ترخيص هيئة الغذاء والدواء في السعودية: الشروط والإجراءات والمستندات المطلوبة
يُعد ترخيص هيئة الغذاء والدواء في السعودية من المتطلبات الأساسية لأي منشأة ترغب في مزاولة نشاط يتعلق بالغذاء أو الدواء أو مستحضرات التجميل. وتعمل الهيئة العامة للغذاء والدواء على تنظيم هذه الأنشطة بما يضمن جودة المنتجات وسلامة المستهلكين وفقًا للأنظمة السعودية المعتمدة.
ماذا ستقرأ في هذا المقال؟
- ما هو ترخيص هيئة الغذاء والدواء؟
- ما هي خطوات الحصول على ترخيص هيئة الغذاء والدواء؟
- ما الشروط الواجب توافرها لإصدار الترخيص؟
- ما المستندات المطلوبة للحصول على الترخيص؟
- كم تبلغ تكلفة ترخيص هيئة الغذاء والدواء؟
- كيف يتم تجديد ترخيص هيئة الغذاء والدواء؟
ما هو ترخيص هيئة الغذاء والدواء؟
ترخيص هيئة الغذاء والدواء هو موافقة رسمية تصدرها الهيئة بعد استيفاء المنشأة لجميع المتطلبات النظامية والفنية، ويُعد شرطًا قانونيًا لممارسة أنشطة التصنيع أو الاستيراد أو التخزين أو التوزيع المتعلقة بالأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل داخل المملكة العربية السعودية.
ما هي خطوات الحصول على ترخيص هيئة الغذاء والدواء؟
تتم عملية إصدار الترخيص إلكترونيًا عبر منصة غِذاء التابعة للهيئة، وفق الخطوات التالية:
- إنشاء حساب في منصة الهيئة العامة للغذاء والدواء.
- اختيار نوع النشاط التجاري: غذاء – دواء – تجميل – أجهزة طبية.
- تعبئة نموذج طلب الترخيص وإرفاق المستندات المطلوبة.
- سداد الرسوم المقررة إلكترونيًا.
- إجراء التفتيش الميداني إذا لزم الأمر.
- استلام الترخيص إلكترونيًا بعد الموافقة.
ما الشروط الواجب توافرها لإصدار الترخيص؟
وضعت الهيئة العامة للغذاء والدواء عددًا من الشروط الأساسية لإصدار الترخيص، من أهمها:
- وجود سجل تجاري ساري المفعول يطابق نوع النشاط.
- توفر موقع مناسب للنشاط يلتزم بمعايير الصحة والسلامة.
- تعيين مسؤول فني مختص حاصل على المؤهلات المعتمدة.
- الالتزام بلوائح نظام الغذاء والدواء والاشتراطات البيئية والفنية.
هل تحتاج إلى استشارة قانونية حول ترخيص منشأتك؟
يُسعد مكتب المحامي محمد المزيّن تقديم المشورة القانونية المتخصصة في إجراءات الترخيص لدى هيئة الغذاء والدواء، ومتابعة الطلبات حتى إصدارها رسميًا وفق النظام السعودي.
ما المستندات المطلوبة للحصول على الترخيص؟
يتعين على طالب الترخيص إرفاق المستندات التالية ضمن الطلب الإلكتروني:
- صورة من السجل التجاري.
- صورة من رخصة البلدية.
- هوية المالك أو المفوض الرسمي.
- شهادة تأهيل المسؤول الفني.
- مخطط الموقع والمواصفات الإنشائية (إن وُجدت).
- إثبات سداد الرسوم النظامية.
كم تبلغ تكلفة ترخيص هيئة الغذاء والدواء؟
تختلف تكلفة الترخيص حسب نوع النشاط وحجم المنشأة. فترخيص مصانع الأغذية يختلف عن ترخيص مستودعات الأدوية أو محلات مستحضرات التجميل.
وتبدأ الرسوم عادة من عدة آلاف من الريالات وتشمل رسوم دراسة الطلب والتفتيش الميداني وإصدار الشهادة.
كيف يتم تجديد ترخيص هيئة الغذاء والدواء؟
يتم تجديد ترخيص هيئة الغذاء والدواء إلكترونيًا قبل انتهاء المدة المحددة من خلال منصة غِذاء باتباع نفس خطوات الإصدار الأولى، مع تحديث المستندات وسداد رسوم التجديد.
وينصح بالتقديم قبل انتهاء الترخيص بمدة كافية لتجنب توقف النشاط أو التعرض للمساءلة النظامية.
الأسئلة الشائعة حول ترخيص هيئة الغذاء والدواء
كيف أطلع ترخيص منتج من هيئة الغذاء والدواء؟
يتم استخراج الترخيص عبر الدخول إلى حساب المنشأة في منصة غِذاء، ثم اختيار “تسجيل منتج جديد”، وإدخال البيانات الفنية وإرفاق الملفات المطلوبة، وبعد المراجعة والموافقة تصدر الهيئة التصريح إلكترونيًا.
كم مدة صلاحية ترخيص هيئة الغذاء والدواء؟
تبلغ مدة صلاحية الترخيص عادة ثلاث سنوات من تاريخ الإصدار، قابلة للتجديد وفق الشروط النظامية.
هل يختلف ترخيص العطور عن الأغذية؟
نعم، فترخيص منتجات العطور ومستحضرات التجميل يخضع لإدارة خاصة داخل الهيئة ويُشترط فيه مطابقة المواصفات الفنية للمنتج وتسجيل العلامة التجارية قبل طرحها في الأسواق.
هل يمكن متابعة حالة الطلب إلكترونيًا؟
نعم، يمكن ذلك عبر خدمة الاستعلام عن الطلبات في منصة غِذاء، حيث تظهر حالة كل طلب والمرحلة التي وصل إليها.
مقال ذو صلة
اقرأ أيضًا: إذن تسويق الأجهزة والمنتجات الطبية (MDMA) في السعودية
